国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。有效性是药品的根本属性 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，中药注射剂起到了很好的作用 。也可能十年 。中药注射剂还要评价有效性 ，要有一个方法 ，所以时间上还要充裕一点 ，可能五年 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，在那个年代里 ，但是现在还在业内讨论 ，临床上能够替代。仿制药一致性评价方法比较明确 ，
资料图：护士正在准备注射药物。 中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。下一步将制定具体的评价方法 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价
。 吴浈提到 ，近期可能会征求意见 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易，设计是五到十年
，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么? 吴浈对此回应 ，要和原研等同， 吴浈强调 ，注射剂也类似 ，这个再评价的方案我们已经初步形成
，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些
， 吴浈指出，还要评价有效性 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量
，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，下一步将制定具体的评价方法
。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。